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피해구제절차 소개

의약품부작용으로 인한 사회적 피해를 줄여 국민건강을 지키는 든든한 기관의 역할을 다하겠습니다.

상단구분라인

피해구제 절차

  • STEP 01 신청서 접수
  • 접수증교부 및 신청서류 검토(미비할 경우 추가보완 요청)
  • 보상제외 및 보상중단 여부 검토
  • STEP 02 인과관계 판단 및 현장조사
  • 진료기록 보유기관 등에 자료 요청, 의무기록 및 문헌자료 분석, 현장조사 및 인과관계 검토
  • STEP 03 전문위원회 자문
  • 분야별 전문가로 구성된 전문위원회에 의약품 적정 사용, 부작용의 확인 및 피해와의 인과관계 등에 관한 자문
  • STEP 04 의약품부작용 심의위원회 심의
  • 피해구제 대상 여부 및 보상 금액의 적정성 등 심의
  • STEP 05 처리결과 통지

의약품 부작용 인과관계 평가방법

  • 약물의 약학적 특성, 약물의 허가사항, 약물 부작용 관련 근거문헌, 약물과 부작용 사이의 인과관계에 대한 의 ·약학적 설명 가능성, 기저질환의 악화, 새로운 질병의 발생 및 다른 원인에 의한 가능성 등을 검토
  • 다양한 인과성 평가방법 * 을 활용한 분석
    *WHO-UMC 인과성 분류, Naranjo Scale, 한국형알고리즘 등
  • 분석 결과 도출, 조사서 및 감정서의견서 제출
  • 전문위원회 자문 및 의약품부작용 심의위원회 심의